True

Що таке управління якістю

Контроль якості гарантує, що якість включена в усі продукти та процеси компанії, включаючи зовнішніх партнерів. Контроль якості забезпечує автоматичний аналіз режиму відмови та наслідків (FMEA), профілактичні та коригувальні дії (CAPA), а також точний аналіз перегляду маршруту (RCA) для виявлення, включення, аналізу та впливу проблем. Полегшує виявлення отриманих предметів. Контроль якості необхідний для відповідності нормативним вимогам і стандартам якості більшості галузей промисловості. Однак складність розподілених команд, відключених систем і мінливе нормативне середовище створюють перешкоди для доставки якісних продуктів. PTC інтегрує контроль якості в процес PLM. Це забезпечує кращий контроль якості на початку життєвого циклу, зменшує зміни на пізніх стадіях і знижує витрати на низьку якість.


Ключові характеристики продукту

Управління змінами та конфігурацією

Повідомляйте про зміни, вимоги, процедури тестування та виробничий контроль командам, що працюють на наступних етапах

CAPAs, SCARS, та запити на зміни

  • Ініціювати, оцінювати, призначати, контролювати, переглядати та затверджувати CAPA, що виникають внаслідок внутрішніх або зовнішніх невідповідностей

  •

 Ризик та надійність

FMEA з прямим зв'язком DFMEA з BOM, аналізом даних про термін служби Weibull, аналізом дерева несправностей, проектуванням на основі ризиків, прогнозуванням і критичним для якості

Контроль документів

З інтегрованим відстеженням навчання

Управління досвідом клієнтів

Збирайте всі відгуки клієнтів, включно зі скаргами

Стандарти та відповідність вимогам

ISO9000, Six Sigma, APQP, CMMI та стандарти медичного обладнання, такі як FDA 21 CFR, частина 820

Зворотний зв'язок по замкнутому циклу

Збирайте дані про несправності та продуктивність продукту під час тестування, виробництва, польових випробувань/IoT для аналізу першопричин та зворотного зв'язку для проектування

Цифрове відстеження продукції

Стандарт OSLC, підтримує сертифікацію та кваліфікацію ISO26262, DO-178 тощо.

Застосування медичного обладнання

Попередньо налаштовані процеси ISO 13485

Аудит

Проведення внутрішнього аудиту та аудиту постачальників для забезпечення дотримання ключових корпоративних процесів, вимог та директив

Невідповідності, відхилення, винятки

Приймати, оцінювати, вирішувати та відстежувати невідповідності продукції та процесів за допомогою інтегрованого управління змінами

Підключення в режимі реального часу

Дистанційний моніторинг польових продуктів з використанням Інтернету

To install this Web App in your iPhone/iPad press and then Add to Home Screen.